Description

Polaris ® qPCR Master Mix Y 2x, IVD, được thiết kế cho các ứng dụng chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD), đánh dấu một bước tiến đáng kể trong lĩnh vực chẩn đoán phân tử, đáp ứng nhu cầu cấp thiết về xét nghiệm nhanh chóng và đáng tin cậy trong bối cảnh sức khỏe toàn cầu. Master mix này kết hợp thế hệ cải tiến enzym mới nhất, bao gồm Polaris ® Glycerol-free HS TaqY Polymerase 20 U/µL, IVD, đảm bảo hiệu suất tối ưu trong các ứng dụng lâm sàng qPCR. Được thiết kế để có độ ổn định, tốc độ và hiệu suất vượt trội, master mix này bao gồm sự kết hợp được lựa chọn tỉ mỉ giữa các chất đệm, chất phụ gia và chất ổn định. Các thành phần này hoạt động hiệp đồng với Polaris ® Glycerol-free HS TaqY Polymerase để mang lại khả năng dung nạp chất ức chế đặc biệt, động học phản ứng nhanh và độ ổn định được tăng cường, tạo điều kiện cho chu kỳ qPCR trong vòng chưa đầy 30 phút. Khả năng chống lại mạnh mẽ các chất ức chế PCR thông thường của nó chứng tỏ đặc biệt có lợi trong các bối cảnh lâm sàng, nơi độ tinh khiết của mẫu thay đổi có thể thách thức tính toàn vẹn của các xét nghiệm chẩn đoán. Được bào chế dưới dạng hỗn hợp chính 2x sẵn sàng sử dụng, sản phẩm này chứa tất cả các thành phần cần thiết cho qPCR thời gian thực (bao gồm enzyme, dNTP, chất ổn định và chất tăng cường), ngoại trừ các chất mồi, đầu dò và mẫu lâm sàng thử nghiệm.

Được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt, tuân thủ các tiêu chuẩn toàn cầu về sản xuất thiết bị y tế IVD, Polaris ® qPCR Master Mix Y 2x, IVD, bao gồm đảm bảo chất lượng nghiêm ngặt, khả năng truy xuất nguồn gốc hoàn toàn từ khâu sản xuất và độ tin cậy được đảm bảo trong các ứng dụng chẩn đoán. Hỗn hợp chính này đã trải qua các nghiên cứu xác nhận mở rộng để đảm bảo hiệu suất và tuân thủ các yêu cầu IVD Loại A. Các tính năng quan trọng nhất của sản phẩm này là:
Độ nhạy và tốc độ
Khả năng chịu đựng chất ức chế vượt trội
Độ ổn định và độ chính xác

Mục đích sử dụng:

Polaris ® qPCR Master Mix Y 2x, IVD, là thuốc thử IVD loại A đã được xác nhận, dùng cho mục đích chuyên nghiệp trong PCR phát hiện DNA của vi-rút, vi khuẩn và nấm. Các đặc tính hiệu suất của thuốc thử đã được thiết lập thông qua các thử nghiệm nhắm vào vi khuẩn gây bệnh, chẳng hạn như Streptococcus nhóm B (GBS). Các phòng thí nghiệm được khuyến cáo xác nhận hiệu suất của các mục tiêu mầm bệnh khác theo các quy định và hướng dẫn của địa phương.

Định dạng pha trộn sẵn của thuốc thử chẩn đoán loại A này giúp đơn giản hóa việc thiết lập xét nghiệm, giảm thiểu rủi ro nhiễm bẩn và đảm bảo kết quả nhất quán trong nhiều cài đặt chẩn đoán khác nhau. Tính linh hoạt của thuốc thử này khiến nó trở nên lý tưởng cho các ứng dụng chẩn đoán phân tử đa dạng, đặc biệt là những ứng dụng liên quan đến phát hiện DNA bằng qPCR.

Trong trường hợp IFU không có sẵn bằng ngôn ngữ chính thức của quốc gia bạn, vui lòng liên hệ với chúng tôi – info@NZYtech.com để chúng tôi có thể tiến hành dịch. Vui lòng xem các ngôn ngữ có sẵn bên dưới.